Bi-manueel systeem

Art. nr. KIG-388

Het instrument voldoet aan de CE- markering voor Medische Hulpmiddelen, klasse 1.

---

---

Het bi-manueel systeem is bedoeld voor irrigatie, spoelen en aspiratie tijdens oogoperaties. Het systeem is bedoeld voor hergebruik.

Info /levering/vrijgave

De fabrikant levert een product dat is voorzien van een artikel nummer van de firma. Het product is bij de uitgangscontrole gecontroleerd op scherpte, afwerking, doelmatigheid. De gegevens worden vastgelegd, zoals materiaalkeuze, lot nr., artikel nummer en CE nr.. Het product wordt verpakt en meegeleverd wordt dan sterilisatie gegevens en bij levering is het product vrijgegeven.

De gebruiker

De gebruiker dient bij het innemen/ontvangen van het product een visuele controle uit te voeren. De gebruiker dient na een visuele controle de leverancier, indien mogelijk, kenbaar te maken of het product is goed bevonden. De gebruiker dient bij onvoldoende functioneren of bij gebreken, na of tijdens het gebruik, contact op te nemen met de fabrikant die dan op het product een controle uitvoert en zo nodig maatregelen neemt.

Het instrument is gedesinfecteerd geleverd ,als eerste stap is het gedesinfecteerd met Allclean vlgs. VAH pH 11,6
instrumenten bestand zijn tegen reinigingsmiddelen met een pH van 10,4 tot 10,8.
fenol en chloorvrij , en de desinfectie temperatuur is tussen 18° en 25° dat is vlgs. de Europeese normen. U dient voor het gebruik verpakking verwijderen en visueel controleren op gebreken of beschadigingen.
U dient voor gebruik het instrument bij inname nogmaals te desinfecteren en te steriliseren.

Tijdens het gebruik dienen de naalden regelmatig goed te worden doorgespoeld om verstopping te voorkomen, met name de aspiratie dient tussendoor te worden doorgespoten met aqua dest om verstopping te voorkomen. De irrigatie heeft een open afgevlakte uitgang..

Waarschuwing !

Men dient de handstukken direct na gebruik machinaal of handmatig te reinigen en door te spoelen met aqua dest en na te drogen met gecomprimeerde lucht want door de vloeistof zout met fenylefrine kan er inwendig roest ontstaan.

Na het gebruik moeten de naalden krachtig worden doorgespoeld/gespoten met demin water. Daarna kan het systeem machinaal worden gereinigd.

Het bi-manueel systeem vergt geen speciaal onderhoud en bij het afbreken/beschadiging van de naalden is het mogelijk de naalden te vervangen.

Indien het instrument niet (meer) voldoet aan de eisen, of bij gebreken of beschadigingen, dient contact te worden opgenomen met de fabrikant

Materiaal RVS.
Er zijn twee uitvoeringen:
- naalden van 0,8 mm
- naalden van 0,64 mm.
Irrigatie-opening
- bij naalden van 0,8 mm.: 0,6 mm.
- bij naalden van 0,64 mm.:±0,5 mm.
Aspiratie-opening 0,3 mm.
Aspiratietip gezandstraald over een lengte van ± 4 mm.

Het product bevat geen latex.